أصدرت هيئة الدواء المصرية 18 منشورًا تحذيريًا خلال شهر مايو الماضي، وذلك للتحذير من تداول بعض التشغيلات لأدوية ومستحضرات صيدلانية، حيث أشارت الهيئة إلى أن السبب يعود إلى “الغش التجاري أو عدم مطابقتها للمعايير الفنية”.
اقرأ كمان: باكستان تعبر عن حذرها تجاه قرار روسيا الاعتراف بحكومة طالبان
يُعتبر هذا العدد من المنشورات التحذيرية هو الأكبر الذي تصدره الهيئة خلال العام الجاري.
في المنشور الدوري رقم (14) لسنة 2025، حذرت الهيئة من التشغيلتين رقم “2028623M- 2028923M” لدواء “Tussinor syrup” من إنتاج شركة ماش بريمير، حيث تم الإشارة إلى أن المستحضر لم يتوافق مع المعايير المقررة من قبل معامل هيئة الدواء المصرية، ويستخدم هذا الدواء لتخفيف السعال الناتج عن بعض الأمراض مثل نزلات البرد والأنفلونزا، لكنه غير مخصص لعلاج السعال الناتج عن التدخين أو الربو.
كما حذرت الهيئة في المنشور رقم (15) لسنة 2025 من التشغيلة رقم “24438001” من دواء “vastasiero 20 mg film coated tablets” الذي تنتجه شركة “الجيلاتينية”، وذلك بسبب عدم مطابقة تلك التشغيلة وفقًا لتقارير معامل الهيئة، ويستخدم هذا الدواء لعلاج ارتفاع الكوليسترول الضار في الدم والوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية الناتجة عن تصلب الشرايين.
في المنشور رقم (16) لسنة 2025، وجهت الهيئة بسحب التشغيلة رقم “6036” من دواء “Mazemal 400 mg FCT” الذي تنتجه شركة “Unipharma”، حيث تم الإشارة إلى عدم مطابقة تلك التشغيلة وفقًا لتقارير معامل الهيئة، ويُستخدم هذا الدواء لمنع نوبات الصرع والسيطرة على أنواع معينة من النوبات.
كما أطلقت الهيئة تحذيرًا بشأن وجود عبوات مقلدة من مستحضر CONVENTIN 400 mg من إنتاج شركة إيفا، وذلك من تشغيلة رقم 2409700، حيث أكدت الهيئة أن هذه التشغيلة لا تعود إلى الشركة المنتجة، مما يُعتبر غشًا تجاريًا، وقد وجهت الهيئة باتخاذ إجراءات تصحيحية تشمل وقف تداول وضبط أي عبوات من هذه التشغيلة المقلدة.
دواء “كونفينتين” يُستخدم في علاج نوبات الصرع كعلاج مساعد، والسيطرة على آلام الأعصاب المزمنة، خاصة الناتجة عن السكري، بالإضافة إلى بعض حالات اضطرابات القلق والتهيج العصبي تحت إشراف طبي، ويعمل على تقليل الحمى وعلاج الألم.
وحذرت هيئة الدواء في المنشور رقم 17 لسنة 2025 من تشغيلة رقم “5521010” من دواء “XILONE FORT SYRUP 100ML” الذي تنتجه شركة “الأوروبية”، وذلك وفقًا لإفادة الشركة حول وجود عبوات مقلدة من الصنف المذكور، ويستخدم هذا العقار في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي والأنواع الأخرى من التهاب المفاصل والتهابات الجلد مثل الصدفية.
كما أصدرت الهيئة منشورًا تحذيريًا يحمل رقم “18” لسنة 2025 بشأن مستحضر Duphaston® 10mg الذي تنتجه شركة ABBOTT ويحمل رقم التشغيلة 371021، حيث تبيّن وجود عبوات مقلدة من هذا المستحضر لا تعود إلى الشركة المنتجة الأصلية، ويستخدم الدواء لعلاج العديد من مشاكل الدورة الشهرية مثل عسر الطمث وعدم انتظام الدورة الشهرية ومتلازمة ما قبل الدورة.
أصدرت الهيئة منشور سحب عاجل لمستحضر Care by Care Cream من إنتاج شركة Macro Group – Pharmaceuticals Macro Capital، وذلك بعد ثبوت عدم مطابقة تشغيلات رقم 2304003-2209059 للمعايير الفنية المعتمدة من معامل الهيئة، وأكدت الهيئة أن المنتج سيتم سحبه من السوق مع وقف تداوله وتحريزه في كافة المؤسسات الصيدلية.
كما طالبت الهيئة في المنشور الدوري رقم (21) لسنة 2025 بسحب التشغيلة رقم “22801” من دواء “Esogerdazol 40mg DR”، وذلك بعد ورود إفادة من الشركة حول وجود عبوات مقلدة من الصنف المذكور، ويُستخدم هذا الدواء في الوقاية من الإصابة بقرحة المعدة وعلاج قرحة الاثني عشر والتهابات المريء وجرثومة المعدة.
وفي المنشور الدوري رقم (21) لسنة 2025، أعلنت الهيئة سحب مستحضر تجميلي من الأسواق يحمل اسم “Native’s choice shea butter & coconut oil conditioner”، وذلك بعد ثبوت عدم مطابقة تشغيلته للمواصفات القياسية المعتمدة من قبل معامل الهيئة، حيث يُستخدم المستحضر كبلسم للشعر ويعتمد على زبدة الشيا وزيت جوز الهند.
أصدرت هيئة الدواء المصرية تحذيرًا بشأن السرنجات الطبية ذات الإبرة الآمنة (Hypodermic syringe with safety needle)، وذلك بعد ورود بلاغات حول وجود عبوات غير مُسجلة تحمل رقم التسجيل 205 / 2022 / 1.
وفقًا لخطاب رسمي للهيئة، فإن إدارة التفتيش على مصانع المستلزمات الطبية تلقت إخطارًا بوجود هذه العبوات غير المسجلة، على الرغم من أنه لم يتم رصدها من قبل مفتشي هيئة الدواء حتى الآن.
كما أصدرت الهيئة منشورًا تحذيريًا من وجود عبوات مجهولة المصدر لعدد من المستحضرات الدوائية المنتجة لصالح شركة “هاي كير فارما”، وتتضمن تلك المنتجات “JOINT PEX film coated tablet” و”VEDI PEX film coated tablet” و”CDZ PEX film coated tablet” و”ROCK PEX MASSAGE CREAM”.
وأرجعت الهيئة السبب إلى احتمالية وجود عبوات من الدواء مجهولة المصدر، وذلك وفقًا لما أفادت به الشركة المصنعة، مع الإشارة إلى أنه لم يتم رصد تلك العبوات حتى الآن من قِبَل مفتشي الهيئة، حيث يُستخدم “جيونت بيكس” كمكمل غذائي لدعم صحة المفاصل، بينما “فيدي بيكس” لتحسين الدورة الدموية، و”روكيت بيكس” كريم موضعي لتخفيف آلام العضلات والمفاصل.
كما أصدرت هيئة الدواء خطابًا توعويًا للتحذير من مستحضرين دوائيين هما AZIROWA Film Coated Tablet تشغيلة رقم 23232 وGlucolight XR 1000 mg تشغيلة رقم 23408، حيث رُصدت احتمالية وجود عبوات من هذين المستحضرين مجهولة المصدر تم تداولها في السوق المصري، على الرغم من أنه لم يتم رصدها من قِبل مفتشي هيئة الدواء حتى تاريخه.
“أزيروا” يُستخدم لعلاج العدوى البكتيرية في الجهاز التنفسي والجلد والأنف والحنجرة، بينما “جلوكولايت اكس ار” يُستخدم لعلاج مرض السكري من النوع الثاني، ويحتوي على مادة “ميتفورمين” الممتدة المفعول، والتي تعمل على خفض مستوى السكر في الدم وتحسين استجابة الجسم للأنسولين.
مقال مقترح: خبراء يتوقعون ثوران براكين بحرية قريبًا.. هل يجب أن نقلق؟
أصدرت هيئة الدواء خطاب توعية بشأن عدد من المستحضرات المطهرة المتداولة في الأسواق، منها: PELORIXIDINE 10% ANTISEPTIC SOLUTION وGloboyoo 5% surgical scrub وloboyood 10% antiseptic solution وAplidine 10% antiseptic solution، إلى جانب مستحضر آخر يُشبهها في الاسم ويُعرف بـPELORIXIDINE 7.5% ANTISEPTIC SOLUTION، حيث جاء التحذير بسبب احتمالية وجود عبوات من الصنف المذكور مجهولة المصدر، وفقًا لإفادة الشركة صاحبة المستحضر، مع العلم أنه لم يتم رصده من قبل مفتشي هيئة الدواء حتى تاريخه
وقررت الهيئة سحب وتحريز المستحضر الدوائي Pyra D 500 mg/gm oral powder الذي يحمل رقم التشغيلــة 24560004 والمصنّع بواسطة شركة الجيلاتينية، وذلك وفق المنشور رقم 22 لسنة 2025، بعد ثبوت عدم مطابقة التشغيلـة للمعايير والمواصفات الفنية المحددة بمعامل الهيئة، حيث يُستخدم المستحضر في علاج حالات الكساح ولين العظام.
وفي المنشور الدوري رقم (23) لسنة 2025، حذّرت هيئة الدواء المصرية من التشغيلة رقم Y007308 لدواء “Janumet 50MG/1000MG 56 film coated tablets” من إنتاج شركة “Merck Sharp & Dohme (MSD)”، حيث أفادت الشركة المنتجة بوجود عبوات مقلدة من هذا الصنف، ويُستخدم هذا الدواء لعلاج مرض السكري من النوع الثاني، حيث يجمع بين مادتي “سيتاجليبتين” و”ميتفورمين” لتنظيم مستويات السكر في الدم لدى البالغين.
وفي المنشور الدوري رقم (24) لسنة 2025، حذّرت هيئة الدواء المصرية من التشغيلتين رقم 2308063 و2311892 لدواء “Epifasi 5000 IU ampoule” من إنتاج شركة “EPICO”، حيث أفادت الشركة المنتجة بوجود عبوات مقلدة من هذا الصنف، ويُستخدم هذا الدواء في حالات العقم لدى النساء لتحفيز عملية الإباضة، كما يُستخدم في بعض حالات نقص الخصوبة لدى الرجال الناتجة عن ضعف إنتاج الهرمونات التناسلية.
كما حذرت الهيئة في المنشور رقم 25 لسنة 2025 من تشغيلة رقم “2405974” من دواء “E-moxclav 642.9mg/5ml powder for Oral suspension”، وذلك وفقًا لإفادة الشركة حول وجود عبوات مقلدة من الصنف المذكور، حيث يُستخدم “إيموكسكلاف” لعلاج العديد من الالتهابات التي تسببها البكتيريا، مثل الالتهاب الرئوي والتهابات الأذن والتهاب الشعب الهوائية والتهابات المسالك البولية والتهابات الجلد.
كما أصدرت هيئة الدواء منشورًا تحذيريًا يحمل رقم “26” لسنة 2025 بشأن التشغيلة رقم “2407171” لمستحضر “Ator 20mg Film Coated Tablet” والتشغيلة رقم “2405040” لمستحضر “Ator 40mg Film Coated Tablet”، حيث يُستخدم الدواء في علاج ارتفاع الكوليسترول الضار والدهون الثلاثية في الدم، وهي من عوامل خطر الإصابة بأمراض القلب التاجية.
أكدت هيئة الدواء أن هذه التنبيهات خاصة بالتشغيلات الواردة في المنشورات فقط ولا تنطبق على تداول هذه المستحضرات بشكل عام.
دعت الهيئة الصيدليات ومنافذ التوزيع إلى التوقف عن تداول التشغيلات المذكورة في المنشور، وفي حالة الشك أو الحاجة إلى المزيد من الاستفسارات، يمكن التواصل مع الهيئة عبر الخط الساخن 15301 أو من خلال الموقع الإلكتروني الرسمي.
كما أكدت الهيئة أن هذا الإجراء يقتصر على التشغيلات المحددة في المنشورات ولا يمتد ليشمل تداول المستحضر بشكل عام، حيث أوضح مصدر بالهيئة أن هذه التحذيرات تأتي كإجراء احترازي بناءً على التحاليل الدورية التي تجريها الهيئة للأصناف الدوائية، سواءً خلال مراحل إنتاجها بالمصانع أو بعد نزولها للأسواق في الصيدليات والمخازن.