هيئة الدواء ترفض دواء خافض لحرارة الأطفال بسبب إساءة الاستخدام

أصدرت اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية بهيئة الدواء المصرية قرارًا برفض استقبال أدوية خافضة للحرارة للأطفال، حيث عزت ذلك إلى “إساءة استخدامها”، وفي التفاصيل، قررت اللجنة عدم الموافقة على استقبال أي مستحضرات جديدة تحتوي على مادة “ديكلوفيناك البوتاسيوم Diclofenac Potassium” بتركيز 2 ملجم/مل “معلق”، كما تم إلغاء المستحضرات تحت التسجيل وحذفها من صناديق المثائل وقاعدة بيانات هيئة الدواء.

هيئة الدواء ترفض دواء خافض لحرارة الأطفال بسبب إساءة الاستخدام
هيئة الدواء ترفض دواء خافض لحرارة الأطفال بسبب إساءة الاستخدام

وجاء هذا القرار بناءً على توصيات لجنة التقييم العلمي للمستحضرات الطبية لأمراض الأطفال، حيث أكدت عدم الموافقة من الناحية العلمية على المستحضرات التي تحتوي على هذه المادة للأطفال، وذلك لعدة أسباب منها أن هذه المادة يتم استخدامها بشكل خاطئ في السوق المصري كخافض للحرارة للأطفال دون الالتزام بدواعي الاستخدام والفئة العمرية المحددة في المراجع العلمية، مما يزيد من فرص حدوث الأعراض الجانبية.

تشمل الأعراض الجانبية المحتملة: قرحات المعدة والنزيف، خطر السُميّة الكبدية، وخطر القصور الكلوي، ووفق المراجع العلمية، فإن هذه المادة تستخدم في علاج الألم والالتهاب في أمراض الروماتيزم، واضطرابات الجهاز العضلي، وكذلك الألم بعد العمليات الجراحية، والحمى الناتجة عن التهابات الأذن والأنف والحنجرة، وذلك وفق جرعات محددة.

كما أشارت اللجنة إلى وجود بدائل فعالة وأكثر أمانًا يمكن استخدامها للأطفال من عمر 3 شهور، مثل مادة “Ibuprofen”.

لجنة الأدوية