قرارات اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية تكشف عن صرف هذا الدواء في المستشفيات فقط

أصدرت اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية بهيئة الدواء المصرية، في اجتماعها الأخير، مجموعة من الإجراءات الهامة المتعلقة بتسجيل وتداول بعض المستحضرات الدوائية، وذلك في إطار حرصها على ضمان مأمونية وفعالية الأدوية المتاحة في السوق المصرية.

قرارات اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية تكشف عن صرف هذا الدواء في المستشفيات فقط
قرارات اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية تكشف عن صرف هذا الدواء في المستشفيات فقط

وأعلنت اللجنة عن رفضها استقبال مستحضرات جديدة تحتوي على التركيبة (Clarithromycin 500 mg + Tinidazole 500 mg + Omeprazole 20 mg) في شكلها الفموي، مشددة على ضرورة تعديل تركيز مادة “أوميبرازول” في المستحضرات المسجلة ليصبح 40 ملجم، وذلك التزاماً بقرارات اللجنة العلمية لأمراض الجهاز الهضمي والكبد، ووفقاً للضوابط العلمية المستندة إلى الدراسات المحدثة.

كما قررت اللجنة، بحسب محضر الاجتماع الذي اطلع عليه نبأ العرب، قصر استخدام جميع المستحضرات التي تحتوي على مادة “كربيتوسين” (Carbetocin) والمتداولة محلياً على المستشفيات فقط، حيث تمنح المستحضرات 3 أشهر من تاريخ اللجنة لتوفيق الأوضاع، وذلك بناءً على توصية لجنة التقييم العلمي للمستحضرات الطبية لأمراض النساء والتوليد.

وأوضحت الهيئة أن استخدام مادة “كربيتوسين” يجب أن يقتصر فقط على الحالات التي تعاني من النزيف بعد الولادة، والتي يتطلب علاجها من قبل متخصصين في المستشفيات تحت الرعاية الطبية.

والأدوية المحتوية على مادة “كربيتوسين” ترتبط بمستقبلات الأوكسيتوسين المتواجدة في العضلات الملساء للرحم، مما يؤدي إلى انقباضها بطريقة تشبه انقباضاتها خلال عملية الولادة، بالإضافة إلى زيادة شدة وتواتر الانقباضات، مما يساعد أيضاً في عملية تقلص الرحم في فترة ما بعد الولادة.

قرارات-اللجنة-الفنية-لمراقبة-الادوية-بجلستها22-5-2025_page-0013